Rutiner för reklamationer och indragningar - nikotinläkemedel i butik. Kommentarer till Läkemedelsverkets vägledning till LVFS 2009:20.
Reklamationer
Verksamhetsutövaren skall ha system för att vidarebefordra information om reklamationer till innehavare av marknadsföringstillstånd.
Vid reklamation vill vi (såsom innehavare av marknadsföringstillståndet) gärna ha information i skickad till oss. Använd hemsidan www.reklameralakemedel.se. Information om reklamationer skall skickas till oss så snart som möjligt (helst inom någon dag) från att de inkommit till butiken.
Reklamerade läkemedel skall tas om hand på lämpligt sätt.
Reklamerade läkemedel bör i de flesta fall utredas vidare för att finna orsaken till det påtalade felet, och skall i samband med anmälan skickas till företaget. Detta är särskilt viktigt i de fall reklamationen är allvarlig och kan leda till indragning. I vissa fall kan reklamerade förpackningar destrueras enligt kommunens riktlinjer för hantering av avfall. Vid oklarheter, kontakta gärna ansvarig reklamationshandläggare på företaget för råd. Företaget står för utlägg för porto då förpackningen nått oss. Observera att rena felköp och transportskador (t ex kross) inte betraktas som reklamationer.
Indragningar
Innehavare av marknadsföringstillståndet eller levererande partihandlare kontaktar verksamhetsutövaren och instruerar hur läkemedel skall hanteras.
Indragen produkt ska lagras åtskilt från läkemedel som får försäljas och hanteras enligt instruktion som skickas ut vid indragningen. Antingen skall produkten skickas tillbaka till grossist/partihandlaren eller så skall den hanteras som avfall. Vid en indragning står vi för de extra kostnader som kan uppkomma, t.ex. för destruktion eller leverans till grossist.
| 
